半岛·综合体育官网入口 上海康桥齿科医械厂“生产不符合强制性标准医疗器械”被罚5万余元

第一财经网3月11日讯 上海市药品监督管理局近日发布的行政处罚信息显示，上海康桥口腔医疗器械厂因生产不符合强制性标准的医疗器械，被上海市浦东新区市场监督局没收违法生产的医疗器械手术刀柄113件半岛·体育中国官方网，并处罚款54361.44元。

行政处罚决定书显示，上海康桥口腔设备厂生产的型号规格#3、批号20-03、生产日期为2020年8月5日的手术刀柄，经上海市浦东新区市场监督局抽样，经上海市医疗器械检测所检验，该产品“柄头尺寸”不符合YY0175-2005《手术刀柄》的要求。

经查，2020年8月5日，上海康桥口腔医疗器械厂在位于浦东新区康桥镇康桥路957号A栋、D栋生产场地生产型号规格为3号、批号为20-03的手术刀手柄共计2973个；除用于抽检的10个手柄外，2020年8月6日至2020年9月2日期间，上海康桥口腔医疗器械厂共销售手柄2963个，销售单价为18.20元/把-19.04元/把（含税）半岛·BOB官方网站，后又召回113个手柄，实际销售手柄共计2850个。

上海康桥口腔医疗器械厂上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定，构成生产不符合强制性标准的医疗器械BOB半岛·体育在线登录，被没收违法生产的医疗器械手术刀柄113只，并处该厂罚款54361.44元。

天眼查显示，上海康桥口腔医疗器械厂成立于2015年4月，注册资本300万元，王忠为持股99%的大股东，同时也是法定代表人、执行董事、总经理。